A Richter Csoport a biztonságos gyógyszeralkalmazás érdekében folyamatosan naprakész információval látja el a betegeket és az orvosokat, illetve gondoskodik róla, hogy a gyógyszerek alkalmazása során felmerülő kérdéseket haladéktalanul megválaszolja, a problémákat megoldja. Ennek érdekében a Richter állandóan elérhető kommunikációs csatornákat, információs felületeket működtet.
Mellékhatás-bejelentéshez kérjük, menjen tovább az alábbi linkre: mellékhatás-bejelentés
Mi a Farmakovigilancia?
Pharmacovigilance: pharmakon-görög, vigilare-latin eredetű szó, jelentése gyógyszer éberség, őrködés, vigyázat. „Őrködés” a gyógyszer biztonságos alkalmazása, hatékonysága, új vagy már ismert mellékhatások felett.
A farmakovigilancia fogalma felöleli a biztonságos gyógyszeralkalmazás érdekében kifejtett tevékenységeket. A WHO 2002-es meghatározása szerint a farmakovigilancia „a gyógyszerek káros hatásaival, vagy gyógyszerrel kapcsolatos egyéb problémák észlelésével, értékelésével, megértésével és megelőzésével foglalkozó tudomány ill. tevékenység.”
Az Európai Bizottság megfogalmazása szerint a farmakovigilancia a gyógyszerek biztonságosságát folyamatosan nyomon követő, azok kockázatának csökkentése és előnyeinek növelése érdekében kifejtett ténykedést felölelő eljárás és tudomány, kulcsfontosságú közegészségügyi tevékenység.
A Farmakovigilancia feladatai:
- korábban ismeretlen gyógyszer okozta ártalmak azonosítása;
- a gyógyszerek kockázat/előny felmérése, kockázat-haszon becslés;
- termékekkel, biztonságos alkalmazással, hatásossággal kapcsolatos információszolgáltatás a fogyasztók felé;
- a gyógyszer biztonságosabb alkalmazásával kapcsolatos intézkedések elősegítése, támogatása;
- ezen intézkedések hatékonyságának monitorozása.
A Farmakovigilancia feladatai közé tartozik a gyógyszerbiztonság összes klinikai aspektusa is, amely kiterjed:
- klinikai fázisban levő gyógyszer biztonságosságának kezelésére;
- egészséges és beteg populációtól származó mellékhatás-bejelentésekre;
- a már piacon lévő gyógyszerrel végzett vizsgálatokra, értékelésekre, összegzésekre.
Mi a Farmakovigilancia jelentősége?
- gyógyszer okozta mellékhatások miatti megbetegedések az egyik leggyakoribb betegségnek számítanak;
- gyógyszermellékhatások előkelő helyen állnak a halálokok sorrendjében is (Az Európai Unióban az ötödik leggyakoribb halálok a gyógyszer-mellékhatás.);
- a kórházba kerülés jelentős százaléka gyógyszer ártalmak miatt történik (A kórházi felvételek egyötöde gyógyszermellékhatások miatt következik be.).
