Évszázados felelősséggel az egészségért

A Richter a Bemfola®-ra vonatkozó összes jogot megvásárolja az Egyesült Államokban

2018.07.10.
​A Richter Gedeon Nyrt. (“Richter”) a mai napon bejelentette, hogy megállapodást kötött a Fertility Biotech AG svájci vállalattal az r‑hFSH hatóanyagú készítmény, a BEMFOLA®/AFOLIA szellemi tulajdon jogainak, az ezzel összefüggő kutatási eredményeknek, valamennyi kapcsolódó adatnak és dokumentumnak a megvásárlásáról az Egyesült Államok területére vonatkozóan.

2016. június 30-án a Richter felvásárolta a Finox Holdingot, egy magántulajdonban lévő svájci biotechnológiai vállalatot, amely a női fertilitással összefüggő innovatív és hatékony termékek fejlesztését és értékesítését végezte és az Egyesült Államok kivételével globális jogokat szerzett a BEMFOLA®-ra vonatkozóan. A készítményt abban az időben már az Európai Unió, Izrael, a Közel-Kelet és Ausztrália piacain forgalmazták. Az Egyesült Államokra vonatkozó jogok az ugyanannak a Dr. h.c. Willy Michelnek a többségi tulajdonában lévő Fertility Biotech céghez kerültek, aki Alapítója, Igazgatóságának korábbi Elnöke és többségi tulajdonosa volt a Finox Holdingnak.

A  felek a tranzakciót 5 mCHF összegre értékelték.

 

r-hFSH – Háttéradatok

A follikuláris növekedést stimuláló termékek rendkívül komplex biológiai vegyületek, melyeknek kifejlesztése és törzskönyvezése hosszadalmas és drága folyamat. Ennek következtében viszonylag alacsony a versenytársak és a piacra újonnan belépők száma. A piacot nagyfokú koncentráltság jellemzi, országonként alig pár „IVF" (in vitro megtermékenyítés) centrum található, ami alacsony létszámú és specializált értékesítési hálózat alkalmazását teszi lehetővé, tehát az egyéb terápiás területekhez képest alacsonyabb értékesítési költséget igényel.

 

BEMFOLA® – Háttéradatok

A BEMFOLA® rekombináns DNS technológia útján kerül előállításra. Mind a BEMFOLA® mind annak referencia terméke, a GONAL-f® a szervezetben meglévő és az emberi szaporodásban kulcsszerepet játszó FSH hormont tartalmazza.

A BEMFOLA® 2014 májusában kapott piacrahozatali engedélyt az Európai Unió területén és jelenleg több mint 20 országban értékesítik. Az európai piacrahozatali engedélyt egy széleskörű Fázis III klinikai kísérlet adataira alpozták, melynek során a BEMFOLA®-val történő kezelés hasonlónak bizonyult a referencia készítménnyel, a GONAL-f®-vel elért eredményekhez az FSH terápia befejezését követő oocyták számosságának tekintetében. Ebben a Fázis III klinikai kísérletben a két vizsgálati kar hasonló hatásossági és biztonsági profil eredményeket mutatott és hasonló számú élveszületést eredményezett azoknál a kezelt hölgyeknél, akik a terápia befejezését követően estek teherbe.

A BEMFOLA® 5 különböző, egyszer használatos monodózisú kiszerelési formában, azaz 75, 150, 225, 300 és 450 NE-ben elérhető.

A BEMFOLA® egy olyan egyedülálló, napi egyszeri használatú, modern hatóanyag leadású, eldobható eszköz, amely lehetővé teszi a betegnek, hogy saját maga végezze el a beadást.

 

Richter - Háttéradatok

A budapesti (Magyarország) székhelyű Richter Gedeon Nyrt. (www.richter.hu) az egyik legnagyobb közép-kelet-európai gyógyszeripari vállalat, amely Nyugat-Európában, Kínában, valamint Latin-Amerikában is közvetlen piaci jelenlétet épített ki. A 2017. év végén a 4,1 Mrd EUR (4,9 Mrd USD) tőzsdei értékkel bíró vállalat mintegy 1,4 Mrd EUR (1,6 Mrd USD) konszolidált árbevételt ért el ugyanebben az évben. A Társaság termékpalettája szinte valamennyi fontos terápiás területet – nőgyógyászati, központi idegrendszeri, szív- és érrendszeri – felöleli. A Közép-Kelet Európa legnagyobb K+F központjával rendelkező vállalatnál az eredeti kutatás a központi idegrendszer megbetegedéseire irányul. Széleskörűen elismert szteroid-kémiai ismeretei révén a Richter a világ egyik legjelentősebb vállalata a nőgyógyászat területén. A Társaság jelentős erőforrásokat fordít bioszimiláris termékek fejlesztésére.

 

 

További információ:

Befektetők:

Ördög Katalin:                                                              +36 1 431 5680

Sajtó:

Beke Zsuzsa:                                                               +36 1 431 4888