A minőségi gyógyítás szolgálatában.
Nemzedékeken át.
Keresés
 
  • English
  • Русский
  • RG világszerte:
Skip Navigation Links
Nyomtatható változat
Kutatás-fejlesztés 
 
Kutatás-fejlesztés 
Az eredeti gyógyszermolekulák kutatása és az innováció a Társaság 1901-es megalapításától fogva kulcs szerepet tölt be a vállalat stratégiájában. Mára a Richter Gedeon Nyrt. 900 főt meghaladó kutató-fejlesztő bázissal a közép-kelet európai térség legjelentősebb gyógyszeripari K+F központjává fejlődött.

 

Eredeti gyógyszerkutatásunk hagyományosan a központi idegrendszer betegségeiben hatékony gyógyszerek felfedezésére és kifejlesztésére irányul. Ezen belül elsősorban a skizofrénia, depresszió, szorongás és a krónikus fájdalom kezelésére alkalmas vegyületekre összpontosítunk. A 20 folyamatban levő projektünk közül egy klinikai fázis III-ban, három fázis I-ben, a többi pedig a kutatás korai szakaszában tart.

Miután 2008-ban nyilvánosságra hoztuk a Cariprazine (RGH-188) bipoláris mánia indikációra vonatkozó fázis II vizsgálatainak pozitív eredményeit, 2009 őszén ugyanennek a vegyületnek skizofrénia indikációban elvégzett fázis II/b klinikai vizsgálatainak pozitív eredményeiről számoltunk be. A Cariprazine fázis III klinikai vizsgálatai bipoláris mánia és skizofrénia indikációkban 2010 első félévében kezdődtek, amelynek előzetes eredményei 2011 végére várhatóak.

2010 augusztusában tettük közzé a Cariprazine-nal végzett 8 hetes fázis II klinikai vizsgálat előzetes eredményeit a bipoláris depresszió indikációban. Jóllehet az összesített különbség a Cariprazine- illetve placébó-kezelt csoportok között nem volt statisztikailag szignifikáns, a vizsgálat során bizonyítást nyert, hogy a magasabb dózist alkalmazó karban klinikailag releváns tünetjavulás következett be a placébó karhoz képest. Ezen felül a Cariprazine tolerabilitási eredményei is támogatják a szer ezen beteg-populációban történő további vizsgálatát.

 

2011 februárjában vált ismertté a major depresszióban szenvedő betegek a Cariprazine-t kiegészítő terápiaként alkalmazó fázis II vizsgálatainak előzetes eredménye, amely a bipoláris depresszió indikációban végzett vizsgálatok eredményéhez hasonló volt. A Richter és a Forest ezért mindkét esetben mérlegeli egy további fázis II dózis-hatás vizsgálat elvégzését szélesebb dózistartomány alkalmazásával.

2010 júniusában Radiprodil fázis II vizsgálatáról közzétett előzetes eredményei egyik dózis esetében sem mutattak statisztikailag szignifikáns, vagy orvosi szempontból jelentős javulást a placebo kezeléshez képest. A vizsgálat teljes adatbázisának értékelését követően a Richter és a Forest vezetősége a projekt végleges befejezése mellett döntöttek.

 Társaságunk sokat fordít a kutatás-fejlesztésre

2010 októberében felvásároltuk a PregLemet, egy svájci központú, gyógyszeripari céget, amely jóindulatú nőgyógyászati elváltozások kezelésére fejleszt innovatív készítményeket. A PregLem a női reprodukciós terápiás területre összpontosít, ahol kielégítetlen orvosi igény mutatkozik, mint például: méhmiómák, endometriózis, meddőség és hasüregi posztoperációs összenövések kezelése. A PregLem jelenleg öt, klinikai, illetve preklinikai fázisban álló terméket fejleszt. Legelőrehaladottabb állapotban a PGL4001 Esmya™ (ulipristal acetate) található, amelynek 2010 júniusában fejeződtek be a méhmióma – egy, a termékeny életszakaszban lévő nők körében gyakran előforduló jóindulatú daganat – indikációjára elvégzett klinikai fázis III vizsgálatai. Az ulipristal acetate hatásmechanizmusában egyedülálló, szájon át adagolható szelektív progeszteron receptor modulator készítmény, amely visszafordítható blokkolást hoz létre a célszövetek progeszteron receptoraiban. Az Esmya™ európai törzskönyvi engedélyének beadása 2010 decemberében megtörtént. Ez a stratégiai lépés a már meglévő, széles körben elismert szteroid kémiai tudására alapozva fokozza a Richter specializált jellegét, valamint kiegészíti meglévő nőgyógyászati üzletágát.

Mindezek eredőjeként 2010 végén klinikai portfoliónk az alábbi volt:

A klasszikus fermentáció terén az elmúlt 50 évben felhalmozott tapasztalatainkra, valamint molekuláris biológiai tudásunkra alapozva 2006-ban hoztuk meg azt a stratégiai döntést, hogy megkezdjük rekombináns biotechnológiai gyógyszerek fejlesztését és gyártását. Németországban a HELM AG-vel közösen alapított Richter-Helm Biologics mikrobiális fehérje-gyógyszerek kifejlesztését, gyártását végzi. Budapesten 2009 végére kialakítottuk biotechnológiai laboratóriumunkat és félüzemünket. A 2008-ban, Debrecenben megkezdett biotechnológiai üzemünk építkezése megfelelő ütemben zajlik, így 2012-től a legbonyolultabb fehérjegyógyszerek kereskedelmi előállítását is meg tudjuk majd valósítani. A monoklonális antitestek bioszimiláris fejlesztése a gyógyszerterápia egyik legkorszerűbb ágának tekintett terület.

 

Készítmény

Fejlesztés fázisa

Régió /ország

Elsődleges indikáció

Partner

Esmya

Törzskönyvezés alatt

EU

Méhmióma

 

Fázis III

USA

Watson Laboratories

Cariprazine

Fázis III

USA

Skizofrénia, bipoláris mánia

Forest Laboratories

Fázis II

Bipoláris depresszió, major depresszió

Japán

Skizofrénia

Mitsubishi-Tanabe

 

  

BELÉPÉS
E-mail:   Jelszó:   Elfelejtette a jelszavát?
ÁRFOLYAM DOBOZ
BÉT 2012.02.04. 07:04
38 850 Ft - 1.44%