A készítményt, ami a teriparatide bioszimiláris terméke, a japán piac számára a Mochida fejlesztette ki a Richterrel 2010-ben kötött licenc és együttműködési megállapodás alapján.
2017 januárjában az Európai Bizottság jóváhagyta a bioszimiláris teriparatide, a Terrosa® forgalomba hozatali kérelmét, a készítmény a referencia termék szabadalmi védettségének lejáratát követően, 2019. augusztus második felében bevezetésre került Európában.
A bioszimiláris termékek – háttéradatok
A bioszimiláris gyógyszer olyan, biotechnológiai úton előállított termék, amelyet úgy fejlesztettek, hogy az rendkívül hasonló legyen egy, már forgalomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez (a referencia termékhez). A bioszimiláris gyógyszerek engedélyezése az összes biológiai gyógyszerrel azonos minőségi, biztonságossági és hatékonysági elvárások szerint történik.
A teriparatide – háttéradatok
A teriparatide a humán parathyroid hormon biológiailag aktív részével bioszimiláris, a természetes hormont helyettesíti, és a csontképzést serkenti. A teriparatide-ot a csontritkulás kezelésében alkalmazzák, tekintve, hogy a csonttörés kockázatát számos betegcsoportban csökkenti. A csontritkulás mindkét nemet érintheti, mindazonáltal gyakrabban fordul elő nők esetében a menopauza után. A csontritkulás kortikoszteroid kezelés mellékhatásaként férfiaknál és nőknél egyaránt kialakulhat.
Richter – háttéradatok
A budapesti székhelyű Richter Gedeon Nyrt. (www.richter.hu) az egyik legnagyobb közép-kelet-európai gyógyszeripari vállalat, amely Nyugat-Európában, Kínában, valamint Latin-Amerikában is közvetlen piaci jelenlétet épített ki. A 2018. év végén a 3,2 MrdEUR (3,6 MrdUSD) tőzsdei értékkel bíró vállalat mintegy 1,4 MrdEUR (1,6 MrdUSD) konszolidált árbevételt ért el ugyanebben az évben. A Társaság termékpalettája szinte valamennyi fontos terápiás területet – nőgyógyászati, központi idegrendszeri, szív- és érrendszeri – felöleli. A Közép-Kelet Európa legnagyobb K+F központjával rendelkező vállalatnál az eredeti kutatás a központi idegrendszer megbetegedéseire irányul. Széleskörűen elismert szteroid-kémiai ismeretei révén a Richter a világ egyik legjelentősebb vállalata a nőgyógyászat területén. A Társaság jelentős erőforrásokat fordít bioszimiláris termékek fejlesztésére.
További információ:
Befektetők:
Ördög Katalin: +36 1 431 5680
Sajtó:
Beke Zsuzsa: +36 1 431 4888
