JelentésekPrezentációkKözleményekCurrently selectedKözgyűlésekElemzőkKapcsolatKonferencia, roadshowPénzügyi eseménynaptárRészvényárfolyam adatokTársaságirányítás Közlemények Rendszeres tájékoztatás - A Richter Csoport 2018. I-III. negyedévi jelentése 2018.11.08Rendszeres tájékoztatás - Szavazati jogok, alaptőke havi bejelentése2018.11.05Rendkívüli tájékoztatás - Helyesbítés2018.10.02Rendszeres tájékoztatás - Szavazati jogok, alaptőke havi bejelentése 2018.10.01Rendkívüli tájékoztatás - 2018. I. félévi jelentés kiegészítése2018.10.01A Társaság Igazgatósága tájékoztatja tisztelt részvényeseit, hogy a mai napon az alábbi két kiegészítést teszi a 2018. augusztus 2-án közzétett, 2018. I. félévi jelentéshez: Archívum
Rendkívüli tájékoztatás - 2018. I. félévi jelentés kiegészítése2018.10.01A Társaság Igazgatósága tájékoztatja tisztelt részvényeseit, hogy a mai napon az alábbi két kiegészítést teszi a 2018. augusztus 2-án közzétett, 2018. I. félévi jelentéshez:
Rendkívüli tájékoztatás - 2018. I. félévi jelentés kiegészítése2018.10.01A Társaság Igazgatósága tájékoztatja tisztelt részvényeseit, hogy a mai napon az alábbi két kiegészítést teszi a 2018. augusztus 2-án közzétett, 2018. I. félévi jelentéshez:
A Pharmafarm SA újra megkapta a működési engedélyét a romániai NAMMD-tól2018.09.19A Richter Gedeon Nyrt. ("Richter") a mai napon bejelenti, hogy a romániai Gyógyszer és Orvosi Eszközök Nemzeti Hatósága (NAMMD) 2018. szeptember 18-i hatállyal ismét engedélyezi a Richter nagykereskedelmi leányvállalata, a Pharmafarm SA működését. Az új engedély a raktározási telephelyek túlnyomó többségére már megérkezett.
A Richter licensz és forgalmazási megállapodást kötött női termékenységet elősegítő termékkörének bővítésére2018.09.18A Richter Gedeon Nyrt. („Richter”) a mai napon bejelentette, hogy licensz és forgalmazási megállapodást kötött az L.D. Collins & Co. Limited-el („L.D. Collins”), egy Egyesült Királyságban bejegyzett vállalattal, annak 400 mg progesterone hatóanyag tartalmú, asszisztált reprodukciós technológián (ART) alapuló termékének, a Cyclogest® -nek az értékesítéséről. A Richter a terméket az Európai Unió 27 országában forgalmazza majd. A készítmény már megkapta a forgalomba hozatali engedélyeket ezekben az országokban. Az engedélyek tulajdonosának átjelentését követően, a Richter a terméket várhatóan 2019 első felétől vezeti be a piacra.
A Richter és a Mithra licenc és szállítási megállapodást kötött az Estelle®, egy új orális fogamzásgátló értékesítéséről2018.09.12A Richter Gedeon Nyrt. (továbbiakban: "Richter") valamint a Mithra Pharmaceuticals (továbbiakban: "Mithra") a mai napon bejelentették, hogy licenc és szállítói megállapodást kötöttek egy, a Mithra által Estelle® márkanév alatt kifejlesztett, 15mg estetrol-t és 3mg drospirenone-t tartalmazó kombinált fogamzásgátló értékesítéséről. A Richter eltérő márkanév alatt forgalmazza majd a terméket. Az új orális fogamzásgátló készítmény természetes eredetű, natív ösztrogénje szelektíven hat az egyes szövetekben és ehhez járulnak hozzá a drospirenone-nak a fogamzásgátláson túli előnyös tulajdonságai. A megállapodás földrajzi hatálya Európára, valamint Oroszországra terjed ki.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) „Complete Response Letter”-t adott ki az ulipristal acetate törzskönyvi kérelmének ügyében2018.08.22A Richter Gedeon Nyrt. tájékoztatja részvényeseit, hogy az Allergan plc a következőket tette közzé azzal kapcsolatban, hogy az FDA választ adott az ulipristal acetate törzskönyvi kérelmének ügyében:
Az Európai Bizottság határozata jóváhagyta a CHMP-nek az Esmya® felülvizsgálatával kapcsolatban kialakított véleményét2018.07.30A Richter Gedeon Nyrt. (“Richter”) a mai napon bejelenti, hogy az Európai Bizottság (EB) határozatot hozott az 5 mg-os Esmya® tabletta forgalomba hozatali engedélyével kapcsolatban. Ez a határozat az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) által 2018. június 1-jén megfogalmazott vélemény elfogadását követően született meg és az Európai Unió összes tagállamára érvényes.
A Richter a Bemfola®-ra vonatkozó összes jogot megvásárolja az Egyesült Államokban2018.07.10A Richter Gedeon Nyrt. (“Richter”) a mai napon bejelentette, hogy megállapodást kötött a Fertility Biotech AG svájci vállalattal az r‑hFSH hatóanyagú készítmény, a BEMFOLA®/AFOLIA szellemi tulajdon jogainak, az ezzel összefüggő kutatási eredményeknek, valamennyi kapcsolódó adatnak és dokumentumnak a megvásárlásáról az Egyesült Államok területére vonatkozóan.
