Специализированная биофармацевтическая Компания PregLem (ПрегЛем), зарегистрированная в Швейцарии, фармацевтическое предприятие специализированное на разработке внедрение инновационных лекарственных препаратов, применяемых в репродуктивной медицине.

  Компания была основана в июне 2006 года Эрнестом Лумае (Ernest Loumaye), обладающий 15 летним опытом в области лечения репродуктивных заболеваний женщин и биофармации, и Эриком Ролин (Eric Rolin), финансовым специалистом с 25 летним стажем.Компания ОАО Гедеон Рихтер приобрела PregLem в октябре 2010 года.

В компании, которая находится в Женеве, в настоящее время работает команда из 32 хорошо подготовленных сотрудников с серьезным профессиональным опытом работы в доклинической и  клинической стадиях разработки продукта, химии, производстве и управлении (CMC), вопросах регулирования, продаж и маркетинга, а также корпоративного финансирования.

Ассортимент PregLem, состоящий из пяти препаратов, удовлетворяет такие, ранее неудовлетворенные, медицинские потребности в области репродуктивной медицины,  которые серьезно влияют на качество жизни и способность пациента к репродукции: таких расстройств, среди прочего, как миома матки, эндометриоз и послеоперационные брюшные спайки. С момента своего создания PregLem использует лицензии нескольких продуктов, которые находятся в доклинической и клинической стадии развития, от Ипсен Фарма (Ipsen Pharma, Франция) (PGL1 и PGL2), ХРА Фарма (HRA Pharma, Франция) (ESMYA™/PGL4) и от Мерк Сероно (Merck Sеrоno) (PGL5).

Ассортимент продукции:

Esmya™ (улипристала ацетат) - PGL4001

В ноябре 2010 года Preglem подала заявку на регистрацию Esmya™ (улипристала ацетат). В своей товарной группе Esmya™ является ведущим пероральным селективным модулятором рецепторов прогестерона (SPRM), который обратимо блокирует рецептор прогестерона в тканях – мишенях (в матке, шейке матки, яичниках и гипоталамусе), и действует как эффективное, перорально активное антипрогестеронное вещество. Препарат может стать ключевым в группе препаратов для лечения миомы матки и других доброкачественных гинекологических заболеваний. Два этапа III. фазы клинических испытаний ESMYA™ были уже успешно завершены в Европе, и препарат находится в ожидании положительного решения Комитета по контролю за лекарственными препаратами (Committee for Human Medicinal Products, CHMP), при получении которого планируется выйти с Esmya ™ на европейский рынок в 2012 году. В декабре 2010 года PregLem заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с компанией Watson Pharmaceuticals Inc. по разработке и маркетингу препарата ESMYA™  в США и Канаде.

PGL1001

PGL1 является антагонистом соматостатина (SST-ATG),  который способен ускорить активацию покоящихся фолликулов в фолликулярном резерве яичников. Таким образом, на стимуляцию, вызванную гонадотропином, может реагировать большее количество фолликулов и, в конечном счете, может возникнуть ооцита, способная на оплодотворение. PGL1 может стать первым терапевтическим препаратом, который способен увеличить количество гонадотропин - чувствительных фолликулов у таких пациентов, у которых фолликулярный резерв яичников уменьшается или стареет и тех, которые выбирают искусственное оплодотворение с помощью репродуктивных технологий (Assisted Reproductive Techniques, ART).

PGL2001

PGL2 является ингибитором стероидной сульфатазы (STS), который принимается перорально один раз в неделю и разработан для лечения эндометриоза и уменьшения боли. Ингибиторы стероидной сульфатазы (STS) выявляются в таких тканях, рост которых зависит от эстрогена. В этих тканях STS преобразует неактивные эстрогены и андрогены в биологически активные формы. Препарат PGL2 может стать первым в новой группе препаратов для лечения эндометриоза и других доброкачественных гинекологических заболеваний.

PGL3001

PGL3 является уже применяемым в медицинской практике синтетическим пептидом, PregLem разрабатывает новое показание препарата для тех, которые выбирают искусственное оплодотворение (ART), удобное для пациента, неинвазивное решение лютеальной поддержки при лечении бесплодия.

PGL5001

В августе 2010 года PregLem объявил о заключении эксклюзивного лицензионного соглашения с компанией Merck Soreno, действительного во всем мире, на продажу нового, перорально активного ингибитора киназы Jun - кinase (JNK-I AS602801) Bentamapimod, которое было переименовано в PregLem PGL5001. PregLem намерена развивать препарат PGL5 для профилактики послеоперационных брюшных спаек и эндометриоза у таких пациентов, которым была выполнена перевязка маточных труб и или другая, сопоставимо эффективная, контрацепция.