2011 februárjában közzétettük a major depresszió kiegészítő kezelésére irányuló, cariprazine-nal végzett fázis II klinikai vizsgálat előzetes eredményeit. Jóllehet az összesített különbség a cariprazine illetve placébó-kezelt csoportok között nem volt statisztikailag szignifikáns, bizonyítást nyert, hogy a magasabb dózist alkalmazó karban tünetjavulás következett be a placébóhoz képest . Ezért a Richter és a Forest egy további fázis II dózis-hatás vizsgálat elvégzése mellett döntöttek szélesebb dózistartományok alkalmazásával .
2011 októberében, valamint 2012 februárjában nyilvánosságra hoztuk a cariprazine-nal, I . típusú bipoláris betegségben szenvedő, akut mániás betegek körében végzett fázis III vizsgálat pozitív eredményeit . A 2008-ban kapott pozitív fázis III vizsgálattal együtt, így már három sikeres fázis III vizsgálati eredmény birtokában vagyunk .
Ugyancsak 2012 februárjában tettük közzé a cariprazine két fázis III vizsgálatának előzetes pozitív eredményét skizofrénia akut fázisában szenvedő betegek esetében . A két vizsgálat eredménye összhangban van a korábban hasonló betegek körében végzett, placébó-kontrollált, fix dózisú fázis IIb vizsgálat eredményeivel . Ezzel mind az akut skizofrénia, mind a bipoláris mánia indikációban három-három pozitív vizsgálattal rendelkezünk .
2010 októberében felvásároltuk a PregLemet, egy svájci központú, gyógyszeripari céget. Ezzel a lépéssel lehetővé vált, hogy a női reprodukciós terápia olyan területeire összpontosítsunk, ahol kielégítetlen orvosi igény mutatkozik, mint például: a méhmiómák, valamint az endometriózis kezelése . Ez a stratégiai lépés a már meglévő, széles körben elismert szteroid kémiai tudására ala- pozva fokozza a Richter specializált jellegét, valamint kiegészíti meglévő nőgyógyászati üzletágát .
Az ESMYA®, európai törzskönyvezésre vonatkozó kérelme 2010 végi benyújtását követően megkaptuk a pozitív Európai hatósági (EMA/CHMP) véleményt a méhmióma preoperatív kezelésének indikációjára. Az eredeti ütemtervnek megfelelően, 2012 februárjában az Európai Bizottság a méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére szolgáló 5 mg-os ESMYA® tabletta forgalomba hozatali engedélyét kiadta .
| Társaságunk továbbra is kiemelt szerepet tulajdonít a partnerek felkutatásának és K+F együttműködések kialakításának . Akadémiai és egyetemi intézetekkel a kutatás korai szakaszában, míg ipari partnerekkel elsősorban a klinikai fejlesztésben dolgozunk együtt . A japán Mitsubishi-Tanabe Pharmaceuticals-zal ill . az Egyesült Államokbeli Forest Laboratories-zal kötött kutatási együttműködéseink továbbra is jelentősen hozzájárulnak a kutatás eredményességéhez. |
 |
A Richter preklinikai és Forest klinikai szakértelme a központi idegrendszerben hatékony molekulák terén rendkívül jól kiegészíti egymást. Azt követően, hogy 2010 végén a Richter és a Mochida Pharmaceutical Co. Ltd. átfogó és hosszú távú licenc, illetve együttműködési szerződést kötött a Richter bioszimiláris termékportfoliójának fejlesztéséről és értékesítéséről, 2011 augusztusában nyilvánosságra hoztuk, hogy a STADA Arzneimittel AG-vel két különálló licenc és együttműködési szerződést kötöttünk két bioszimiláris termék, monoklonális antitestek fejlesztéséről és értékesítéséről.
2011-ben folytattuk a számos terápiás területre kiterjedő generikus termékfejlesztési munkánkat, az anyavállalatnál csakúgy, mint lengyelországi és romániai leányvállalatainknál . A Csoport generikus termékfejlesztési tevékenysége koordináltan, a Richter termékfejlesztési igazgatójának irányításával zajlik . Célunk továbbra is, hogy évente 5-7 új generikus, illetve márkanév alatt forgalmazott generikus készítményt hozzunk forgalomba tradicionális piacainkon: Magyarországon, Közép-Kelet-Európában és a FÁK országaiban . A termékek licenszbe történő átvétele mind nagyobb mértékben járul hozzá termékportfoliónk folyamatos megújításához. Az év során számos hatóanyag és késztermék fejlesztését és bioekvivalencia vizsgálatát végeztük el .