A minőségi gyógyítás szolgálatában.
Nemzedékeken át.
Keresés
 
  • English
  • Русский
  • RG világszerte:
Skip Navigation Links
Nyomtatható változat
 
 
Preglem 
A svájci székhelyű PregLem biológiai gyógyszerek gyártására specializálódott gyógyszeripari cég, mely a női reproduktív szervek megbetegedéseinek kezelését szolgáló innovatív gyógyszerek termékfejlesztését és értékesítését tekinti legfontosabb feladatának. A vállalatot Dr. Ernest Loumaye, a bio-gyógyszeriparban 15 éves tapasztalatot szerzett, női reproduktív gyógyászatra szakosodott orvos és Eric Rolin, a gyógyszeriparban 25 éves tapasztalatot szerzett pénzügyi vezető alapította 2006 júniusában.
 

A PregLemet 2010 októberében vásárolta fel a Richter Gedeon Nyrt. A genfi székhelyű vállalatnál jelenleg 32 fős felkészült csapat dolgozik, akik komoly szakértelemmel rendelkeznek a klinikai fázist megelőző és a klinikai termékfejlesztés, a kémia, gyártás és irányítás (CMC), a szabályozási kérdések, az értékesítés és a marketing, valamint a vállalati finanszírozás területén.

A PregLem öt készítményből álló termékskálája a női reprodukciós terápiás területen elégít ki olyan, korábban kielégítetlen orvosi igényeket, melyek nagymértékben befolyásolják az életminőséget és a termékenységet: ilyen rendellenességek, többek között, a méhmiómák, az endometriózis és a posztoperációs összenövések. Alapítása óta a Preglem több preklinikai és klinikai fejlesztési fázisban lévő termék licenszét is átvette a francia Ipsen Pharma-tól (PGL1 és PGL2), a HRA Pharma-tól (ESMYA™/PGL4) és a Merck Soreno-tól (PGL5).

Termékskála:

Esmya™ (ulipristal acetate) - PGL4001

2010 novemberében a Preglem benyújtotta vezető termékének, az Esmya™ (ulipristal acetate) nevű készítménynek a törzskönyvezési engedélykérelmét .Az Esmya™ saját termékcsoportjában az egyik vezető orális szelektív progeszteron receptor modulátor (SPRM), mely visszafordíthatóan blokkolja a progeszteron receptort a megcélzott szövetekben (a méhben, a méhnyakban, a petefészkekben és a hipotalamuszban), és a hatása azonos egy hatékony, szájon át adható antiprogeszteron készítménnyel.. A készítmény a méhmióma és más jóindulatú nőgyógyászati elváltozások kezelését szolgáló új gyógyszercsoport első készítménye lehet. Az ESMYA™ két III. fázisú klinikai vizsgálata már sikeresen befejeződött Európában, és amennyiben a Humán Orvosi Termékek Bizottságának (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) függőben lévő véleménye pozitív lesz, a termék európai bevezetésére a tervek szerint 2012-ben kerül sor. 2010 decemberében a PregLem kizárólagos licenszszerződést írt alá a Watson Pgarmaceuticals Inc. vállalattal az ESMYA™ amerikai és kanadai fejlesztésére és forgalmazására.

PGL1001

A PGL1 egy szomatoszatin-antagonista, mely képes felgyorsítani a nyugalomban lévő tüszők aktiválását a petefészek tüszőkészletében. Így több tüsző válhat fogékonnyá a gonadotropin által keltett ingerületre, és végül kialakulhat az oocyta, a petesejt megtermékenyítésre kész formája. A PGL1 lehet az első terápiás készítmény, mely növelni tudja a gonadotropinra érzékeny tüszők számát olyan betegek esetében, akiknél a petefészek tüszőkészlete csökkent vagy elöregedett, akik mesterséges megtermékenyítési eljárásnak (Assisted Reproductive Techniques, ART) vetik alá magukat.

PGL2001

A PGL2 egy heti egy alkalommal szájon át szedendő szteroid-szulfatáz gátlószer (STS), melyet az endometriózis kezelésére és a fájdalom csökkentésére fejlesztenek ki. A szteroid-szulfatáz gátlószerek (STS) enzimek,amik olyan szövetekeben találhatók meg, melyek növekedése az ösztrogénektől függ. Az STS az inaktív ösztrogéneket és androgéneket biológiailag aktívvá alakítja át ezekben a szövetekben. A készítmény az endometriózis és más jóindulatú nőgyógyászati elváltozások kezelését szolgáló új gyógyszercsoport egyik első képviselője lehet.

PGL3001

A PGL3 egy már forgalomban lévő szintetikus peptid. A Preglem új, saját indikációként fejleszti tovább a készítményt, egy új, betegbarát, nem-invazív, lutealis támogatásként a meddőség kezelésében a mesterséges megtermékenyítést (ART) választó betegek számára.

PGL5001

2010 augusztusában a PregLem bejelentette, hogy az egész világra érvényes kizárólagos licensz-megállapodást kötött a Merck Soreno-val egy új, orálisan ható Jun-kinase gátlószer (JNK-I AS602801), a Bentamapimod forgalmazására, melynek nevét a PregLem PGL5001-re változtatta. A PGL5-öt a PregLem a hasüregi posztoperációs összenövések és az endometriózis megelőzésére szeretné kifejleszteni olyan betegek számára, akinél méhkürti elkötést végeztek, vagy más, hasonlóan hatékony fogamzásgátló megoldást alkalmaztak.

BELÉPÉS
E-mail:   Jelszó:   Elfelejtette a jelszavát?
ÁRFOLYAM DOBOZ
BÉT 2012.02.23. 01:12
38 000 Ft -0.45%