Mi a Farmakovigilancia? 

„Tudatában lenni valaminek, ami káros más személyekre, és erről hallgatni, etikátlan!” ’Farmakovigilancia etikája—WHO’

Pharmacovigilance: pharmakon-görög, vigilare-latin eredetű szó, jelentése gyógyszer éberség, őrködés, vigyázat!

’Őrködés’ a gyógyszer biztonságos alkalmazása, hatékonysága, új vagy már ismert mellékhatások felett.

Ide tartozik a gyógyszerbiztonság összes klinikai aspektusa:

•        klinikai fázisban levő gyógyszer biztonságosságának kezelése
•        egészséges és beteg populációtól származó mellékhatás-bejelentések
•        a már piacon lévő gyógyszerrel végzett vizsgálatok, értékelések, összegzések)

Mi a Farmakovigilancia?

WHO 2002: „Az a tudományág és azon tevékenységek, melyek a gyógyszerek káros hatásainak, vagy bármilyen más, a gyógyszerekkel összefüggésbe hozható problémák észlelésével, értékelésével, megértésével és megelőzésével foglalkoznak.”

Farmakovigilancia feladatai:

• A korábban ismeretlen gyógyszer okozta ártalmak azonosítása
• A gyógyszerek kockázat/előny felmérése, kockázat-haszon becslés
• Termékekkel, biztonságos alkalmazással, hatásossággal kapcsolatos információszolgáltatás a fogyasztók felé
• A gyógyszer biztonságosabb alkalmazásával kapcsolatos intézkedések elősegítése, támogatása
• Ezen intézkedések hatékonyságának monitorozása

Mi a Farmakovigilancia jelentősége? 

Csak néhány okot említve:

o        Gyógyszer okozta mellékhatások miatti megbetegedések, az egyik leggyakoribb betegségnek számítanak

o        Gyógyszermellékhatások előkelő helyen állnak a halálokok sorrendjében is

o        A kórházba kerülés jelentős százaléka gyógyszer ártalmak miatt történik