Az Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (Periodic Safety Update Report =PSUR) egy olyan dokumentum, ami a gyógyszer biztonsági profiljáról (alkalmazás, mellékhatás adatok stb.) ad átfogó képet egy adott időszakon belül.

Ennek többek között tartalmaznia kell: 

·                    A gyógyszer ismert mellékhatásainak listáját
·                    Az adott terméket fogyasztó betegszámot
·                    A termék átfogó biztonsági értékelését
·                    Új, releváns biztonsági intézkedések előterjesztését